Изолятор для стерильных

Обзор:

Стерильный изолятор представляет собой вертикальное однонаправленное устройство потока, обеспечивающее местную среду класса А. Он защищает операторов во время токсичных процессов API и поддерживает непрерывную чистоту. Особенности: динамичная среда класса А, полностью закрытый физический барьер, мониторинг в режиме реального времени, дезагрязнение на месте

Ключевые слова:
Стерилизуемый изолятор VHP, асептический изолятор наполнения, испытание утечки перчаток, цикл биодезагрязнения, закрытая или открытая система, стерильный порт передачи, валидация дезагрязнения изолятора, соответствие приложению 1 к GMP

Product Introduction

 

The sterile isolator is a vertical unidirectional flow device that provides a local Class A environment. It offers effective safety protection for the delivery, filtration, drying, crushing, weighing, and other sub-packaging processes of toxic or highly allergenic active pharmaceutical ingredients. It provides reliable protection for the safety and health of operating staff. While ensuring that the clean space is not affected by material transfer and personnel operations, the sterile isolator also solves the problem of traditional sterile rooms that cannot maintain a Class 100 cleanliness level continuously.

 

Product Features

1. Provide a continuously controllable and dynamic Class A clean environment

2. Provide a fully enclosed physical barrier to prevent direct contact between operators and products, thereby addressing the issue of microbial contamination

3. It can conduct real-time monitoring of sedimentation bacteria, temperature, humidity, pressure, and wind speed in the environment to ensure the production environment

4. Each compartment of the isolator is equipped with multi-functional interfaces, allowing for the configuration of detection equipment such as online planktonic bacteria and dust particle collection, and featuring in-situ biological decontamination capabilities

5. It can record the entire filling production process, ensuring data traceability. With automated and intelligent operations, it reduces labor costs

1

Каковы преимущества установки изолятора?

  Изоляторы устанавливаются в пространстве класса D/C (а не класса B), снижая требования к обмену воздухом в 100 раз. Проще чистить поверхности из нержавеющей стали. Сокращение классифицированного пространства заставляет эффективно использовать ресурсы.

2

Почему изоляторы превосходят традиционные чистые комнаты?

Основным источником загрязнения являются операторы. Изоляторы устраняют контакт оператора с продуктом. Внешние материалы дезагрязняются пероксидом водорода (log-6 SAL). Фильтрированный HEPA ламинарный воздушный поток поддерживает асептические условия.

Оставить сообщение

Мы хотели бы услышать от вас. Отправьте нам сообщение, и мы ответим как можно скорее
X